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时间:2019-12-03 14:29

  你好,您问的“无锡市食品药品监督管理局网站怎么登入医疗器械经营电子监管系统”这个问题指的是在网上申报的页面吗?其实对于这个问题在无锡市食品药品监督管理局网站中明确的说明的是要通过无锡市食品药品监督管理局行政许可网上申请平台来进行填写申请的,详细的信息都在网站中的“第二类医疗器械经营企业首次备案”“《医疗器械经营许可证》(零售)申领”都有说明。◇▲=○▼=△▲▲★-●

  从事第三类医疗器械经营(零售)的单位可申请《医疗器械经营许可证》 申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批: 取得《营业执照》(《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业应同时取得《组织机构代码证》)。 事项审批的必要条件:医疗器械经营企业达到医疗器械经营质量管理规范及医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的要求。

  5、质量管理人员的身份证、个人简历、学历证书及技术职称证书复印件,pk10开奖号码本人签名的在职在岗不兼职、劳动用工合同

  6、拟经营角膜接触镜(不含角膜塑形接触镜)及其护理用液的医疗器械零售企业,提供专业技术人员的身份证复印件、有学历的附学历证书复印件、有职称的附职称证书复印件和相关资格证明复印件;在国家有就业准入岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。

  12、拟办企业经营场所、•●库房地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、经营场所及库房地址平面图(注明面积)及地理位置图

  17、拟办企业对行政许可(行政确认)申请材料真实性保证声明;要求所有申报资料编写页码,▪️•★并在真实性保证声明中注明页码范围样表

  1、申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,◆▼应当受理申请;

  2、申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,★▽…◇逾期不告知的,▼▼▽●▽●○▲自收到申请资料之日起即为受理; 3、▲●…△申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

  4、申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。☆△◆▲■

  (二)审批部门自受理之日起20个工作日内完成资料审查和现场审查,并作出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。 对符合要求的医疗器械经营(零售)企业,在药监局网站或办公场所向社会公示相关内容,自公示之日起5日内,未收到投诉、举报或其它异议的,在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营许可证》。

  对不符合要求的医疗器械经营(零售)企业,书面通知申请人,●并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  1、从事第三类医疗器械经营(零售)活动,应先办理《营业执照》(《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业还应取得《组织机构代码证》),再办理《医疗器械经营许可证》。□▼◁▼

  4、可能符合零售条件的第三类管理医疗器械主要分布在以下分类子目录中:6815注射穿刺器械(一次性使用无菌注射器和注射针)、6822医用光学器具(软性角膜接触镜及护理用液)、6825医用高频仪器设备(高频理疗仪)、6840体外诊断试剂(个人用分子诊断试剂)、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具(胰岛素泵、激素泵等)、6866个人消费用医用高分子材料及制品(带功能性添加剂的避孕套等)。◇•■★▼