欢迎您光临pk10医疗机构!

医疗器械备案信息系统初审是什么意思

时间:2019-11-27 21:07

  为做好医疗器械备案管理信息化工作,提升监管效能,□▼◁▼▲★-●总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统备案子系统”(以下简称备案子系统)。现将有关事项通知如下:

  一、该备案子系统于2015年9月10日起正式启用,◇•■★▼用于办理第一类医疗器械备案、变更备案和取消备案等业务时。企业使用该系统办理相关业务需同时提交

  纸质申请资料。★▽…◇相关监管人员和企业人员可从总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械注册管理信息系

  二、各省(区、市)局要加强组织领导,◆●△▼●明确系统管理的职责分工,★◇▽▼•▼▲确定系统管理员,pk10开奖结果分配系统使用权限,确保系统按时启用,确保医疗器械备案相关数据统一、○▲▪️•★权威。相关监管部门在使用本系统办理相关业务时应严格执行有关第一类医疗器械备案的法规要求。☆△◆▲■■□

  三、★△◁◁▽▼各省(区、市)局医疗器械注册管理部门应作为行政区域内该系统管理的牵头协调部门,●负责组织相关宣传培训和应用。

  四、各级食品药品监督管理部门应按照信息公开有关要求,及时公布第一类医疗器械备案信息。口▲=○▼

  请各省(区、市)局组织将备案子系统启用前行政区域内所有第一类医疗器械备案信息,•☆■▲◇▲=○▼=△▲通过该系统传送至总局。▼▼▽●▽●